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山東日照清理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品

【?2006-07-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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7月7日,從日照市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,日照市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實行A、B、C評級制度。

據(jù)了解,為切實加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,培養(yǎng)企業(yè)信用意識,完善日照市醫(yī)療器械安全信用體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》,結(jié)合實際,日照市食品藥品監(jiān)督管理局于3月份制定了《關(guān)于加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督及開展誠信考核工作的意見》。規(guī)定對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,每季度進行一次,實行評級制度:A級、B級、C級。日常監(jiān)督檢查連續(xù)兩次被評為A級的,可遞減日常監(jiān)督檢查頻次;日常監(jiān)督檢查連續(xù)兩次被評為C級的,將增加日常監(jiān)督檢查頻次。誠信考核以年度為單位,實行評級制度:A級(優(yōu))、B級(合格)、C級(欠缺)。誠信考核根據(jù)日常監(jiān)督檢查結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果及企業(yè)經(jīng)營規(guī)范性情況,進行綜合評定。年度誠信考核為A級,可遞減下年度日常監(jiān)督檢查頻次;年度誠信考核為C級,將列為下年度重點檢查對象,增加日常監(jiān)督檢查頻次。同時,在下年度初對企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械崗位人員進行培訓,培訓成績作為當季度日常監(jiān)督考核依據(jù)之一。

目前,日照市食品藥品監(jiān)督管理局已對28家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了檢查,其中A級企業(yè)3家,B級企業(yè)22家,C級企業(yè)3家。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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