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大連藥品注冊作假行為將被公布于眾 【?2006-07-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
藥品注冊作假將被公布于眾 從大連市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議上獲悉,從即日起至年底,市食品藥品監(jiān)管局將組織開展對藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全過程進行全方位的監(jiān)督檢查。 據(jù)了解,此次整頓將組織本轄區(qū)藥品注冊申請人,對2005年1月1日以后申請注冊品種(含國家局已批準品種)申報資料的真實性、完整性逐項進行自查自糾,有問題的品種,應立即提出撤回注冊申請;對在注冊申報過程中和企業(yè)自查自糾過程中弄虛作假的行為依法進行嚴厲查處,5年內(nèi)不再受理其注冊申請,并報請省局、國家局記入不良記錄,公布于眾。 整頓中將全面檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP情況,以注射劑生產(chǎn)、以往藥品質(zhì)量抽驗不合格記錄及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的三類企業(yè)為重點對象。并重點對血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械、一次性注輸器具、一次性使用麻醉包、隱形眼鏡、橡膠避孕套、醫(yī)用羊腸線、助聽器、電腦脈沖治療儀器、磁療器具等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。 本文關鍵字:
醫(yī)療器械
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