不夸張地講，眾多漫天要價、質量難保的進口醫療器材已經成為一個令消費者“談醫色變”的重要因素。消費者不僅承受不了高得離譜的價格，更難以忍受因其質量低劣而帶來的“雪上加霜”。近年來，全省各地醫院因進口醫療器材引發的糾紛非常多，而且在處理過程中往往是以患者的失敗而收場。這已成了時下不爭的事實。

記者近一個月來連續采訪，把與醫院進口醫療器材沾點邊的部門幾乎跑了個遍，結果發現：有關部門在進口醫療器材價格和質量等方面的監管極為乏力；而受到傷害的消費者在維護自身權益上也會走得十分艱辛！這無形中使得進口醫療器材“價格高昂、質量難保”的現狀得以長期存在。

←在進口醫療器材的使用上，我們不能光指望醫生的“良心”，而是應該依靠一個有效的監管機制。

第一層面 價格游離監管

前不久，記者接到了一些患者的投訴，稱一些植入體內的進口醫療器材動輒幾萬元、幾十萬元，可實際上到底值多少錢，患者一無所知，只能任憑醫院出價，消費者在不明不白的情形下埋了單。

當其中一位患者家屬拿出一大疊醫院提供的對賬清單時，記者發現上面一兩塊錢的收費項目都清清楚楚地注明了，可惟獨對植入體內的進口鋼板材料，只一股腦兒地寫了一個5萬多元的總數。這么大的一筆錢沒有明細賬，價格上會不會有貓膩呢？

帶著這樣的問題，記者和投訴人一起來到了浙江省物價部門詢問真相。然而，消費者要想搞清楚這些是相當困難的，因為權威部門出面也不能給出一個明白的答案。

“患者對醫療收費項目價格上有疑義，只要上門來投訴，我們都會幫助清查。不過，進口醫療器材這塊價格暫時不查，它還沒有納入我們監管的范圍。醫院具體進價是多少，再以多少錢賣給患者，對這些我們不可能管得那么細。”省物價局某部門負責人坦言，這樣的現狀由來已久，因為進口醫療器材情況比較復雜，全程監管起來的難度很大。結果，記者與患者家屬最終沒能搞明白，那巨額的進口醫療器材到底是不是暴利。

“醫院就是亂收、多收了費用，有關部門頂多也是責令退還多收費用，這樣一來，那些不良醫院真是有恃無恐了。”這位患者家屬說出了眾人的擔憂。

“價格上不會亂來的，所有的進口醫療器材都要通過醫院設備科，而且都是通過統一招標來的。哪怕是醫生臨時三刻決定要的器材，也是要從醫院規定的招標單位里選購的，價格都是事先定死的，醫院加價幅度是多少也有規定。進口醫療器材為什么會那么貴，責任不在醫院、醫生，是進口醫療器材國際市場價格決定的。”一位省級大醫院的骨科資深主刀醫生在接受采訪時一口否定了醫院、醫生會亂收費。

“物價部門不介入監管，要靠醫院自律、醫生的醫德來規范進口醫療器材的價格，消費者怎么可能放心？”浙江天衛律師事務所主任、杭州仲裁委員會仲裁員趙麗華說，醫院自律的說法根本不可靠。記者在采訪中了解到，一些大醫院都會發給醫生相關法律法規及醫院規章制度匯編的小冊子。而在這些小冊子中，幾乎很難找到對相關進口醫療器材管理的規定，也就是說，醫院對醫生使用進口醫療器材從制度上存在真空。

第二層面 交叉監管乏力

患者在接受植入進口醫療器材手術時，不但對產品價格是否合理一無所知，對產品的質量也是誠惶誠恐。他們只能把全部希望寄托在相關執法部門身上。與之相關的部門包括質量技術監督部門、食品藥品監督部門、衛生部門等。照理說這樣的交叉監管是相當有力的，然而，事情遠沒有想像得那么簡單。

浙江省質量技術監督管理局某部門負責人明確表示，進口醫療器材日常監管屬于衛生、食品藥品等部門。消費者在使用過程中發現了質量問題，可向質監部門舉報，并提出對進口醫療器材進行質量檢測的申請，鑒定進口醫療器材屬不合格產品，質監部門將對相關醫院進行查處，消費者可以依此得到相應的賠償。

記者在了解中發現，申請檢測的路并不好走。“進口醫療器材一旦發生質量糾紛，鑒定起來是相當困難的，國內能做這項鑒定的可能只有兩三家。”浙江省食品藥品監督管理局醫療器械處俞副處長說，對進口醫療器材這一塊因監管部門交叉太多，的確很少涉及。

看來監管的重任全要落在衛生部門身上了？

可省衛生廳醫政處徐處長在接受記者采訪時表示，對植入患者體內的進口醫療器材，衛生部門配合監管的范圍只看有沒有“三證”（合格證、許可證、注冊證），如果有了“三證”仍產生了醫患糾紛，就由其他職能部門處理了。

交叉管理，看似織成了一張嚴密的網；但細究起來，卻是一種“看似都能管，卻都管不到底”的現狀，這樣的網能起到有效的作用嗎？

省消費者協會副秘書長葉元春說，在日常的維權工作中一碰到這類事情，處理起來都是十分棘手的。她說，消費者使用醫院提供的進口醫療器材，出現問題首先找醫院，而醫院以“產品不是醫院生產的”為由叫消費者找生產廠家；生產廠家又以“你說我產品質量有問題，你就應該給我舉證”，再把皮球踢回給消費者；消費者要想對進口醫療器材進行檢測卻非常困難，維權就進入了“死胡同”。

而為患者打過多起進口醫療器材糾紛官司的趙麗華律師更是這樣感嘆道：“要消費者來證明進口醫療器材有沒有質量問題，這實在是太難了！” 

第三層面 維權之路艱辛

前段時間，沈陽市出現了專門替消費者找醫院鬧事的“職業”，據說醫院十分恐懼，而“職業鬧事隊”生意還相當紅火。怎么會有這樣的“市場”呢？消費者說，這都是給逼出來的。

“進口醫療器材產生糾紛是相當多的，最后走上司法途徑的卻相當少。”趙麗華律師一臉沉重地說，消費者在被植入進口醫療器材之前、之中、之后都是相當被動的，信息極不對稱。在被造成傷害后，維權的手段十分有限，過程還十分艱難。事實上，現在規定的“舉證倒置”對醫院方更為有利，他們有龐大的技術力量、人力、物力，可以輕松地舉出太多不利于消費者的證據。

進口醫療器材一旦產生糾紛，維權成本是相當高的，不但當前相關法律條文中賠償項目不齊全，標準很低，而且官司判決的時間相當漫長。很多消費者本身已因病致貧，還在等錢繼續治病，哪里拿得出錢維權？趙麗華說，只能是少部分有一定信念，并具備一定經濟實力的患者才可能贏在最后。

近兩年來，省消協受理的因進口醫療器材引發的糾紛日漸增多，消費者除了在使用前對選購進口醫療器材時的知情權、選擇權很難保證外，在使用后發生醫患糾紛求償權更是難以維護。葉元春指出，消費者即使下了決心與生產廠家打跨國官司，可經過時間、程序、費用等一系列問題“洗禮”后，可能已累得說不出一個“累”字了。

據她分析，造成消費者維權困難的原因是深層次的，其中一條是相關立法滯后。消費者即使到法院打官司，法院一般要求消費者先作醫療事故鑒定，而目前不管是《醫療事故處理條例》，還是鑒定機構，都對消費者不利。因為經銷商靠醫院吃飯，絕不敢得罪醫院，進口醫療材料一旦出了問題，醫院往往把責任推給經銷商，于是消費者便開始和經銷商打起了馬拉松官司，但第一責任人是醫院而不是經銷商或材料生產廠家，這個關鍵點往往被忽視。

市場亟待規范 這已是各方共識

這的確是個很嚴重的問題，我們已連續幾年向省里提出相關議案了。進口醫療器材常出問題，并不是管的部門少了，恰恰相反是管的部門太多了。誰都有份，誰都又沒有多大的責任，結果好事全有人攬，壞事、麻煩事各部門相互推諉。年年提這樣的議案就是因為老百姓的呼聲很高，價格高昂不說，這還是人命關天的大事，相關法律條文、相關職能部門必須盡快到位。  ——浙江省人大代表 章鳳仙

目前對進口醫療器材這一塊，醫院不可能長期備貨，很多時候是由主刀醫生直接與經營企業聯系的。這的確容易產生很多漏洞。 ——浙江省食品藥品監督管理局醫械處負責人

進口醫療器材價格大多昂貴，消費者在價格方面很不放心，應盡快將進口醫療器材價格納入監管范圍。  ——浙江省物價局相關部門負責人

我們在降低國外商品和服務進入門檻的同時，必須盡快研究制定并完善提高中國消費者權益保護的門檻。  ——浙江省消費者協會副秘書長 葉元春

我認為當前修改《條例》的可能性很小，相關的法律條文一時也難以健全，這里面牽涉到太多的部門利益，現在對這塊全社會好像挺麻木的。我想對消費者提個醒，千萬要增強自我保護意識，畢竟那些器材是要植入自己體內的，在維權這么困難的情況下，只能自己先做到小心謹慎。消費者的防犯意識強了，也能起到很好的監督作用。——杭州仲裁委員會仲裁員