日前，國家發(fā)改委官方網(wǎng)站上發(fā)布了《國家發(fā)展改革委關于加強植（介）入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見》（征求意見稿）和《我國醫(yī)療器械市場與價格情況的調(diào)研報告》，這是醫(yī)療器械價格整頓方案延遲一個多月未能公布后發(fā)改委的首度表態(tài)。

發(fā)改委針對醫(yī)療器械的首次限價希望能避免遭遇與藥品限價相同的尷尬，對限價方案的爭論也成為各利益主體與發(fā)改委之間的拉鋸戰(zhàn)。 

自年初風聞醫(yī)療器械降價消息以來，業(yè)內(nèi)反對的聲音一直不斷。爭執(zhí)主要集中在兩個方面：其一，限價方案提出的加價率是否合理；其二，限價方案是否具備實操性。相關企業(yè)大聲抗辯：醫(yī)療器械不同于藥品，管理成本概括的內(nèi)容更多，意見稿的加價率不僅擠掉了流通環(huán)節(jié)中的灰色部分，也擠掉了企業(yè)的合理利潤。 

然而就是醫(yī)療器械領域難以明確的管理成本概念，擴大了醫(yī)療器械銷售備受詬病的灰色空間，而這僅靠行政規(guī)范手段顯然難以解決。 

調(diào)控加價率 

此次由發(fā)改委價格司主導的、針對整個醫(yī)療器械行業(yè)進行的價格秩序整頓醞釀多時。今年１月２３日，發(fā)改委正式發(fā)出了“關于征求《加強醫(yī)療器械價格管理的公告》意見的函”，并通過中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國價格協(xié)會等機構向重點企業(yè)征詢意見。 

發(fā)改委價格司最初擬訂的這份意見稿只有短短六條規(guī)定，行文不足一千字。但其核心內(nèi)容“對部分醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)綜合差價率進行適當控制”卻刺激了相關企業(yè)敏感的神經(jīng)，其殺手锏是以出廠價或進口到岸價作為加價基準。“要求植（介）入型醫(yī)療器械，單位含稅出廠（口岸）價格在５０００元人民幣以下的，其出廠到最終銷售給患者的總加價率不得超過２５％；５０００元以上的總加價率上限為２０％。” 

４月１７日，價格司對意見稿作了部分修改，內(nèi)容也增加了一倍。其中最大的變化是，發(fā)改委同意“出廠（進口供應）價格由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照補償成本、合理盈利的原則自主制定”。另外，加價率的價格劃分區(qū)間由３檔變?yōu)椋窓n，最高一檔底價由５０００元變?yōu)椋叮埃埃霸觾r率也由２０％提高到２５％，而醫(yī)院銷售給患者６０００元以上植入器械，最高加價由２５０元提高到３００元。 

但這顯然不能壓倒醫(yī)療器械生產(chǎn)商和銷售商反對的聲音。他們所持的基本理由是：醫(yī)療器械有別于藥品，限價方案并未考慮到兩者的差異，一刀切的方式會使方案缺乏可操作性；加價率制定得過于苛刻，會擠掉醫(yī)藥器械企業(yè)合理的利潤空間。 

模糊的管理成本 

發(fā)改委此番醫(yī)療器械價格整頓的主要對象是心血管導管、骨科植入（人工關節(jié)）和心臟起搏器等介入醫(yī)療器械，其很多單價都以萬元計，即常說的“高值耗材”。對此，無論是國內(nèi)企業(yè)還是外資企業(yè)，只要是關聯(lián)主體，都在強調(diào)：高值耗材的銷售遠高于普通藥品的銷售要求，付出的管理成本也要遠遠地高出，最高２５％的加價率很難接受。 

一家專營骨科器械的企業(yè)負責人介紹其管理成本體主要現(xiàn)在：首先術前、術中和術后的專業(yè)銷售跟蹤服務，銷售成本比例增高；其次，骨科植入有三大類產(chǎn)品（創(chuàng)傷、關節(jié)、脊柱），規(guī)格繁多，每位病人的尺寸差異使得庫存成本增加；再次，骨科關節(jié)手術需要配套的專業(yè)機械工具，價值不菲。 

而業(yè)內(nèi)人士認為這顯然不是所說的“管理成本”的全部。“中間環(huán)節(jié)過多，高價聯(lián)盟的存在，才是價格居高不下的原因。”ＧＥ市場部的一位負責人說。他告訴記者，在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，某一類產(chǎn)品的高利潤率是業(yè)內(nèi)眾人皆知的事實。例如一個普通的心血管支架、導管在美國市場售價也就２００美元左右，但層層加價后在中國醫(yī)院的售價高達２萬～３萬元，價差達１０多倍。醫(yī)療器械的售前售后服務再復雜，也不可能支撐起近１０倍的銷售差價。