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福建泉州市藥監系統整頓藥品市場 【?2006-08-02 發布?】 美迪醫訊
據了解,重點檢查主要有五個方面內容:一是開展原輔料藥的專項檢查,突出購入渠道、品種、數量、質量等情況的檢查。二是開展對高風險醫療器械特別是一次性使用輸(注)器具、植入、介入材料和義齒、橡膠避孕套等品種的專項檢查。三是加強對生物制品(疫苗)和中藥材、中藥飲片的專項檢查。四是開展購入醫療器械產品是否經注冊及購進渠道是否合法,產品流轉過程中是否按相關的質量管理制度要求進行驗收、記錄等檢查。五是開展三類體外診斷試劑的專項檢查,重點清查整治生產、經營、使用無注冊證的檢驗試劑,尤其是醫療機構臨床使用的檢驗試劑是否取得產品注冊證等。 本文關鍵字:
醫療器械
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