為貫徹落實全國整頓和規范藥品市場秩序工作會議精神，規范北京市醫療器械注冊工作和醫療器械生產秩序，從源頭上保證首都市場準入醫療器械的安全有效，北京市藥品監督管理局制定了《北京市2006年醫療器械專項整治工作方案》（以下簡稱《方案》），在全市范圍內開展專項整治工作。

《方案》以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，以確保人民群眾使用醫療器械安全有效為目的，在強調醫療器械生產企業日常監督工作的同時重點開展醫用電氣設備外部標記、定制式義齒產品、委托生產、醫療器械產品執行國家和行業強制性標準情況、臨床試驗資料、醫療器械注冊產品說明書、醫療器械不良事件監測和再評價等方面的專項檢查，同時加強對以往存在不良行為記錄、產品抽驗不合格、有投訴舉報以及血管支架、動物源醫療器械等重點企業的監督檢查。

《方案》在組織實施、職責分工、進度安排等環節提出了明確的要求，從開展宣傳動員、指導督促行政相對人自查整改以及現場監督檢查方面都做出了具體的規定。它將指導北京市各級藥監部門有效開展專項整治活動，提高北京市醫療器械監管能力和監管水平。（