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廣東專項整治醫療器械重點嚴整夸大功效

【?2006-08-07 發布?】 美迪醫訊
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廣東省食品藥品監管局從現在開始在全省范圍內開展醫療器械專項整治工作,各市要在11月底前完成對本行政區域內所有生產企業自查整改情況的全面檢查。

據悉,“是否存在隨意更改產品適用范圍、夸大產品功效的行為”成為整治重點。

據報道,專項整治的重點內容:產品是否執行了現行有效的強制性國家、行業標準;產品型號是否與注冊證所列型號一致;產品使用說明書是否規范,與經注冊審批備案的說明書內容是否統一;是否存在隨意更改產品適用范圍、夸大產品功效的行為;注冊申報資料的真實性、規范性;按規定須進行臨床試驗的產品是否進行過規范的臨床試驗。

本文關鍵字: 醫療器械 
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