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欣弗事件敲響警鐘 濟南整頓藥品市場

【?2006-08-09 發布?】 美迪醫訊
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“齊二藥”和“欣弗”事件為藥品安全敲響了警鐘。8日,濟南市政府辦公廳印發了《濟南市整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案》。根據該方案,從8月起,濟南市將對藥品的流通、使用等領域進行規范和整頓,嚴禁不合格藥品流入市場。

根據該方案,濟南市將集中整治嚴重擾亂經營秩序的違法行為。依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營、出租出借許可證等違法經營活動。嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完整、質量管理人員不在崗和違反規定不憑處方銷售處方藥、超范圍經營藥品等違規經營行為。加大對違法宣傳的藥械品種、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種的抽驗力度,發現假劣藥品、醫療器械,立即采取措施,堅決依法查處。

濟南市將加強對醫療機構藥品使用行為的監管。實行醫療機構使用藥品備案制度,重點加強對醫療機構藥品采購、驗收及藥房、倉庫和藥品質量的監督管理。完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作報告制度,加大對嚴重不良反應的警示、宣傳力度,防止藥害事件發生。

濟南市將嚴格醫療器械注冊審批,清理不屬于醫療器械管理及其他違規申報、審批的產品。對有投訴、舉報、存在安全隱患的醫療器械生產企業的質量體系運行情況進行重點檢查。嚴厲查處無證經營和違反規定擅自擴大經營范圍、降低經營條件等違法違規行為。

濟南市還將對醫療機構采購、使用一次性醫療器械、植入器械、高值耗材等產品的質量管理情況進行專項檢查。

據了解,本次檢查將一直持續到11月底。
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