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山東陵縣強化縣級醫療機構醫械使用管理

【?2006-08-31 發布?】 美迪醫訊
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為進一步規范縣級醫療機構醫療器械的購進和使用,保障人民群眾用械安全有效,8月10日至25日,陵縣食品藥品監管局組織執法人員對4家縣級醫療機構開展了為期半個月的專項檢查。

此次專項檢查以螺旋CT等高精尖醫療器械、體外診斷試劑、骨科植入、心臟介入材料、一次性無菌醫療器械及一次性血液透析器材為重點品種,具體圍繞以下六個方面進行:醫療器械各項管理規章制度建立執行情況;醫療器械采購渠道的合法性;注冊證及合格證等資質證明材料索取情況;購進驗收記錄、倉儲條件;過期、失效醫療器械的處理情況;一次性無菌醫療器械用后毀形情況等。
執法人員在檢查中發現,各家醫療機構仍然不同程度地存在購進驗收記錄不全、倉庫條件差、存在過期失效醫療器械、部分醫療器械資質證明不全等問題。對發現的問題,該局分別下達了責令改正通知書,要求限期整改。此次檢查共查處過期失效等不合格醫療器械27個品種,計30余件,貨值28000余元。對查出的不合格醫療器械,執法人員依據《醫療器械監督管理條例》,予以查封扣押,并對行政相對人實施了行政處罰。通過開展專項檢查,進一步宣傳了國家對醫療器械監管的法規政策,提高了縣級醫療機構的質量管理意識,規范了醫療器械購進和使用行為。
本文關鍵字: 醫療器械 
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