近日，德州市食品藥品監督管理局制定印發了《關于規范醫療器械生產企業展示活動及廣告宣傳活動的通知》，進一步加大了對轄區內醫療器械生產企業展示活動及廣告宣傳活動的規范力度。

近幾年來，德州市醫療器械生產企業無論從數量上還是規模上都有了長足發展，隨著市場競爭的加劇，生產企業參加各種全國性、全省性醫療器械博覽會、展銷會宣傳展示產品以及通過有關報刊雜志進行廣告宣傳，已成為有效的促銷手段，但有個別生產企業在參加醫療器械博覽會、展銷會進行展示活動期間或在有關報刊雜志進行廣告宣傳時，出現過印制的宣傳資料夸大宣傳、擴大適應癥及治療范圍、擅自增加規格型號等違法違規情況，為進一步整頓規范醫療器械市場秩序，市食品藥品監督管理局舉一反三，通過印發通知、建立醫療器械生產企業展示活動及廣告宣傳活動登記制度，加強企業信用體系建設和誠信考核等措施，進一步從源頭上規范生產企業行為。

《通知》要求：生產企業參加展示的產品必須是已取得《醫療器械注冊證》且《醫療器械注冊證》在有效期內的產品，產品的規格型號必須在《醫療器械注冊登記表》或《醫療器械產品生產制造認可表》批準的范圍內，不得擅自增加未經批準的產品及規格型號。生產企業制作的宣傳資料（光盤、彩頁、宣傳冊等）、產品使用說明書以及在有關報刊雜志上所做廣告宣傳的內容，必須與藥監部門所批準的內容相符，不得擅自增加或改變產品名稱、規格型號、適應癥及治療范圍等，杜絕夸大宣傳、誤導消費者行為的發生。

《通知》同時強調建立醫療器械生產企業展示活動及廣告宣傳活動登記制度，將監督關口前移。生產企業在參加醫療器械博覽會、展銷會進行展示活動或在有關報刊雜志上進行廣告宣傳活動之前10個工作日內，到德州市食品藥品監督管理局登記并提交有關宣傳資料內容及相關合法證明文件，登記制度的落實情況作為生產企業信用體系建設以及年終對生產企業日常監督檢查評級和誠信考核評級的重要內容。