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我國將爭取化學藥劑歐美上市資格

【?2006-09-18 發布?】 美迪醫訊
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我國制造的青霉素,以青霉素工業鹽形式出口,經印度深加工后,才能以藥品身份進入歐美市場。為改變這種尷尬局面,國家發改委提出,’十一五’期間,爭取有5個化學藥物制劑產品取得美國或歐盟上市資格,真正進入國際主流醫藥市場。

發改委本月對外公布的《醫藥行業’十一五’發展指導意見》坦誠,雖然我國化學原料藥出口額較大,但是通過國際市場注冊和認證的產品卻不多,絕大部分產品仍以化工產品形式進入國際市場。

根據這個指導意見,’建立具有較強國際競爭能力的醫藥產業,部分領域進入世界領先行列,為向醫藥強國轉變打下堅實基礎’成為我國’十一五’醫藥行業發展的主要目標之一。

在化學原料藥領域,我國將通過工藝、技術和裝備創新,實現20個市場增長潛力較大、附加值較高的產品產業化,形成新的國際市場競爭優勢;一批產品通過國際注冊,真正進入國際市場。在中藥產品領域,開發上市20至30個質量標準完善,藥效機理清楚,安全、高效、穩定、可控的現代中藥產品;在重大、急性傳染性疾病和慢性嚴重疾病領域,爭取有10至15個擁有我國自主知識產權的創新藥物和新型疫苗實現產業化,投放市場。

同時,我國將新增10至20種數字化、無創或微創的診療設備和醫用材料產業化,使國產醫療器械產品的技術性能和質量水平有較大幅度的提高,能夠較好地滿足以基本醫療服務為主體的多層次的臨床需求。
本文關鍵字: 發改委 
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