江蘇是醫(yī)療企業(yè)大省，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又快又好發(fā)展，江蘇省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將采取五項(xiàng)措施，切實(shí)規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序。

據(jù)了解，江蘇省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1730家，注冊(cè)品種6000多個(gè)，均占全國(guó)的七分之一；年產(chǎn)值120億元，占全國(guó)的六分之一。

為了規(guī)范市場(chǎng)，江蘇將深入開展整治醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序大檢，按照有重點(diǎn)、全覆蓋的原則，組織對(duì)省內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施拉網(wǎng)式檢查，著力解決醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)存在的突出問題。

重點(diǎn)檢查舉報(bào)投訴及日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的單位、近年來監(jiān)督抽驗(yàn)產(chǎn)品不合格以及被行政處罰或責(zé)令整改的單位等。

9月底前江蘇省食品藥品監(jiān)管局將完成對(duì)50家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的全面檢查工作。對(duì)拒不整改或經(jīng)整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求的企業(yè)，依法撤銷相應(yīng)資質(zhì)證明文件。

同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)市、縣食品藥品監(jiān)管部門屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核、產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)及其他日常現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。另外，還要加快推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。在繼續(xù)推行不良行為登記的基礎(chǔ)上，出臺(tái)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信評(píng)判制度，完善激勵(lì)懲戒機(jī)制，強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)，形成遵守法規(guī)、公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)守信的行業(yè)風(fēng)氣。

除了從制度上促進(jìn)這個(gè)行業(yè)的發(fā)展以外，江蘇還將加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的虛假違法廣告，一律提請(qǐng)工商部門及時(shí)查處，同時(shí)加大對(duì)違法廣告產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)和查處力度，并努力為企業(yè)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外資深專家對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn)；在省局網(wǎng)站上開辟咨詢服務(wù)欄目；繼續(xù)提供批件特快專遞回函服務(wù)等便民項(xiàng)目。

據(jù)悉，今年上半年，江蘇省有16家企業(yè)入圍全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售利潤(rùn)百?gòu)?qiáng)榜，銷售利潤(rùn)共計(jì)2．9億元，占百?gòu)?qiáng)總利潤(rùn)額的21．43％，居全國(guó)第二位。蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司以銷售利潤(rùn)8586萬元、占百?gòu)?qiáng)總利潤(rùn)6．34％的比例居百?gòu)?qiáng)榜第三位。