發(fā)布違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患的藥械生產(chǎn)企業(yè)將依法受到嚴(yán)懲。日前，河北省藥品醫(yī)療器械專項整治行動正式啟動，為期8個月的專項整治將圍繞藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用四個環(huán)節(jié)全面展開。

據(jù)悉，這次行動是河北省食品藥品監(jiān)管部門組建以來，規(guī)格最高、影響最大、要求最嚴(yán)的一次專項行動。

據(jù)了解，全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門將對藥品、醫(yī)療器械的重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行嚴(yán)查。在藥品、醫(yī)療器械研制環(huán)節(jié)上，規(guī)范藥品注冊申報秩序，組織生產(chǎn)企業(yè)自查自糾，嚴(yán)厲查處申報資料弄虛作假行為；嚴(yán)格審評審批化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等安全風(fēng)險較大品種的注冊申請；對有投訴舉報、存在安全隱患、嚴(yán)重失信的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)抽查。

全省各級食藥監(jiān)部門將對省內(nèi)所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，檢查覆蓋率達(dá)100%，重點(diǎn)檢查藥品注射劑生產(chǎn)企業(yè)、近兩年藥品GMP跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)、近兩年未進(jìn)行過跟蹤檢查的藥品生產(chǎn)企業(yè)、近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及有群眾舉報的生產(chǎn)企業(yè)。并對醫(yī)療器械產(chǎn)品等生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面檢查。

加強(qiáng)GMP跟蹤檢查，重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等行為；規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械行為，對問題較多、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，特別加強(qiáng)對植入、介入類醫(yī)療器械和一次性使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。