為了保障廣大市民使用醫療器械安全，齊市近期開展了專項整頓行動，對全市20家醫療器械生產企業進行了大檢查。2家違規嚴重的企業被停產整頓，5家企業進行了整改。

市食品藥品監督管理局檢查人員在專項整頓中發現，一些企業存在著原材料采購記錄不規范，有漏記或不記的現象；滅菌、消毒、出廠檢驗記錄不齊全，沒有指定專人負責；出廠銷售記錄不齊全；加工車間無標識、布局不合理，未設專門的檢驗室，各項管理工作不到位；生產企業購進原材料檢驗報告不齊全等諸多問題。

針對上述問題，市食品藥品監督管理局對存在問題較多的東亞、博遠義齒兩家企業下達了停產整頓通知書；要求粵誠、駿里、潔康、陽光、天龍等5家企業限期整改，并對6戶義齒生產企業泰達、成功科技等2家公司未進行注冊的產品限期到年底必須注冊完畢。針對易地生產的楊帆義齒、一直未進行生產的先知醫用敷料廠和元真醫療器械廠三家企業存在的實際問題，市食品藥品監督管理局將請示省局申請予以撤銷醫療器械生產企業許可證。

據悉，下一步市食品藥品監督管理局將要健全醫療器械生產企業信用及不良記錄和日常監管檔案，確定監管的重點企業和重點品種，每季對每一個企業檢查不少于兩次，并對企業所存在的問題做到回頭看，對整改不到位的企業堅決予以整頓。