為了保障廣大市民使用醫(yī)療器械安全，齊市近期開展了專項整頓行動，對全市20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了大檢查。2家違規(guī)嚴(yán)重的企業(yè)被停產(chǎn)整頓，5家企業(yè)進(jìn)行了整改。

市食品藥品監(jiān)督管理局檢查人員在專項整頓中發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)存在著原材料采購記錄不規(guī)范，有漏記或不記的現(xiàn)象；滅菌、消毒、出廠檢驗(yàn)記錄不齊全，沒有指定專人負(fù)責(zé)；出廠銷售記錄不齊全；加工車間無標(biāo)識、布局不合理，未設(shè)專門的檢驗(yàn)室，各項管理工作不到位；生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)原材料檢驗(yàn)報告不齊全等諸多問題。

針對上述問題，市食品藥品監(jiān)督管理局對存在問題較多的東亞、博遠(yuǎn)義齒兩家企業(yè)下達(dá)了停產(chǎn)整頓通知書；要求粵誠、駿里、潔康、陽光、天龍等5家企業(yè)限期整改，并對6戶義齒生產(chǎn)企業(yè)泰達(dá)、成功科技等2家公司未進(jìn)行注冊的產(chǎn)品限期到年底必須注冊完畢。針對易地生產(chǎn)的楊帆義齒、一直未進(jìn)行生產(chǎn)的先知醫(yī)用敷料廠和元真醫(yī)療器械廠三家企業(yè)存在的實(shí)際問題，市食品藥品監(jiān)督管理局將請示省局申請予以撤銷醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

據(jù)悉，下一步市食品藥品監(jiān)督管理局將要健全醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用及不良記錄和日常監(jiān)管檔案，確定監(jiān)管的重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種，每季對每一個企業(yè)檢查不少于兩次，并對企業(yè)所存在的問題做到回頭看，對整改不到位的企業(yè)堅決予以整頓。