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金昌市監管局開展植入性醫療器械專項檢查

【?2007-05-17 發布?】 美迪醫訊
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為加強對植入性醫療器械的監督管理,進一步規范醫療機構的購進、儲存和使用行為,確保該類產品的安全有效,保障人體健康和生命安全,近日,甘肅省金昌市食品藥品監督管理局組織執法人員,對全市開展植入手術的6家醫療機構進行了專項檢查。

檢查發現,醫療機構植入器械使用管理不是很規范,主要表現在四個方面:一是部分醫院的植入性醫療器械基本為“零”庫存,在手術前使用科室做購進計劃,產品使用后醫院做入庫登記,導致出現“產品先使用后入庫”這一現象;二是植入性醫療器械使用情況登記不夠詳細,產品可追溯性較差;三是外地專家在做手術時往往使用自帶器械,對這類產品醫院沒能進行有效管理,產品使用存在一定的隱患;四是植入性醫療器械質量事故報告制度執行不夠。

針對存在的問題,市食品藥品監督管理局要求相關醫院嚴格遵守醫療器械監管的法律法規,進一步完善各項規章制度,限期改正存在的問題,確保醫療機構植入性醫療器械的規范使用。同時,該局將進一步加強植入性醫療器械的監管和不良反應監測工作,切實維護患者的合法權益。

本文關鍵字: 醫療器械 
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