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陜西撤銷醫療器械廣告批準文號事先告知書

【?2007-07-20 發布?】 美迪醫訊
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7月16日,陜西省食品藥品監督管理局向西安康旺抗菌科技股份有限公司發出《撤銷醫療器械廣告批準文號決定書》[(陜)醫械廣撤字(2007)1號],決定撤銷該局審批的[陜醫械廣審(文)第2006080034號、陜醫械廣審(文)第2006080035號。
 
    附件:
 
中華人民共和國醫療器械廣告審查監督執法文書
 
撤銷醫療器械廣告批準文號決定書
 
     (陜)醫械廣撤字(2007)1號
 
    被撤銷單位:西安康旺抗菌科技股份有限公司
 
    地址:西安市高新區新型工業園碩士路6號
 
    法定代表人:趙鑒
 
    經查,你單位有下列主要違法事實:2006年12月在《深圳晚報》、2007年6月在湖南省《瀟湘晨報》、《長沙晚報》等大眾傳播媒介違法發布擅自篡改審批內容的“活性銀離子抗菌凝膠”、“活性銀離子抗菌凝液”的醫療器械廣告多次,篡改了經我局審批的廣告內容,嚴重夸大療效,誤導消費。
 
    上述事實已違反了《中華人民共和國廣告法》第4條、《醫療器械廣告審查辦法》第13、15條的規定,現決定撤銷我局審批的[陜醫械廣審(文)第2006080034號、陜醫械廣審(文)第2006080035號]
 
    請在接到本決定書之日起10日內,將該批準文號的所有《醫療器械廣告審查表》交回我局。
 
    如不服本決定,可在接到本決定書之日起60日內依法向國家食品藥品監督管理局或陜西省人民政府申請行政復議或3個月內向人民法院起訴。逾期不履行本決定,又不申請復議或起訴的,我局將申請人民法院強制執行。
 
    本決定我局將移送工商行政管理機關,工商行政管理機關依據《中華人民共和國廣告法》的規定進行處罰。
本文關鍵字: 醫療器械 
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