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柳州醫(yī)療器械監(jiān)管管出高水平

【?2007-08-16 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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廣西柳州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門的負(fù)責(zé)人齊聚柳州,實地考察了柳州市人民醫(yī)院和腫瘤醫(yī)院的醫(yī)療器械管理工作。據(jù)了解,在全區(qū)性的醫(yī)療器械整治工作中,這兩家醫(yī)院得到了好評,而這一切,也得益于柳州市食品藥品監(jiān)督管理局的得力監(jiān)管。

今年7月,柳州市組織檢查組,對全市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用整治進(jìn)行監(jiān)督檢查。在檢查中,該局根據(jù)實際情況,創(chuàng)新出了新的思維模式,并且作為經(jīng)驗于昨日向全區(qū)介紹并推廣。一是分段監(jiān)管。由于柳州市醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量多、面廣、使用器械設(shè)備產(chǎn)品種類多,該局在實行監(jiān)督檢查中采取了分段的方式,即先三級醫(yī)院、后二級醫(yī)院、最后一級以下醫(yī)療機構(gòu)的順序逐步展開。二是重點監(jiān)管。重點檢查體外診斷試劑、醫(yī)用衛(wèi)生材料、骨科植入器械、高值醫(yī)用耗材等器械的購進(jìn)渠道是否合法;對購進(jìn)的醫(yī)療器械是否驗收并記錄;是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械以及是否重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械的情況。三是特殊情況特殊處理。由于柳州有不少醫(yī)療器械是有關(guān)部門贈送的,或是在國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》出臺之前購進(jìn)的,就有可能存在無資證的情況。對此,該局采取按購進(jìn)年限、性質(zhì)分別規(guī)范管理。對2003年12月31日前購進(jìn)的器械設(shè)備,實行調(diào)查登記備案監(jiān)控;對2003年12月31日后購進(jìn)的器械設(shè)備,一律依法實行規(guī)范管理;對2003年12月31日前政府部門項目贈送的器械設(shè)備,用于科研篩查、收集資料,提供科研數(shù)據(jù),非臨床診斷使用的設(shè)備,實行登記備案監(jiān)控;2003年12月31日后項目贈送的器械設(shè)備,現(xiàn)又用于臨床診斷、出診斷報告、收費贏利的,依法規(guī)范管理。

為了對醫(yī)療器械有效監(jiān)管,防止醫(yī)療事故的發(fā)生,柳州市食品藥品監(jiān)督管理局特別提醒醫(yī)療機構(gòu),對從無證照渠道購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品、或使用過期失效醫(yī)療器械產(chǎn)品的,一律予以立案處罰。

本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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