為規范境內第三類和境外醫療器械注冊相關工作，進一步明確受理范圍、辦理條件、申請材料要求、辦理程序等內容，方便企業注冊申報，根據目前審批操作中的工作實際情況，目前,國家食品藥品監督管理局發布施行了6個相關工作程序：醫療器械注冊證書補辦程序、醫療器械注冊證書糾錯辦理程序、醫療器械注冊證書延期辦理程序、醫療器械注冊暫緩檢測辦理程序、自行撤銷醫療器械注冊申請辦理程序、醫療器械產品通關證明辦理程序。