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武城藥監局“三個結合”加強醫療器械監管 【?2007-09-28 發布?】 美迪醫訊
一是辦理醫療器械經營企業許可證與日常監管相結合,把好市場準入關。在受理或辦理醫療器械經營申請或變更許可事項過程中,加強對經營者資質、設施、場所、條件及人員的審查,尤其要加大對持證單位或個人包括已實行經營放開的一類和部分二類醫療器械的日常監督檢查力度, 二是把日常監管與開展專項檢查相結合。組織開展對一次性使用器械、植入性器械、隱形眼鏡包括美容器械的專項整治和檢查,通過檢查實物,比對醫療器械說明書、標簽和包裝標識,核實醫療器械注冊證書等方法,及時發現和查處醫療器械說明書、標簽和包裝標識中存在的問題,從而進一步發現假冒偽劣醫療器械的蛛絲馬跡,跟蹤深入查處,避免誤導消費者,消除安全隱患,保證人民群眾使用的醫療器械安全有效。 三是把打假治劣與規范經營、使用行為結合起來。醫療器械監管的重點是嚴厲查處并打擊制售假冒偽劣醫療器械的違法犯罪行為,保護合法,規范管理。通過日常監管和專項整治,進一步規范醫療器械經營使用行為。 本文關鍵字:
醫療器械
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