11月6日，甘肅省藥監局發出通知：要求全省藥監部門認真執行《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定（試行）》。規定要求今后甘肅省食品藥品監督管理局負責全省醫療器械經營企業行政許可、備案的監督管理及經營第二類、第三類醫療器械批發企業《許可證》的核發、換發和許可登記事項變更的審批、備案。

據介紹，各市、州食品藥品監督管理局負責的本行政區域內經營第一類醫療器械和其他豁免辦證醫療器械企業的備案；甘肅省食品藥品監督管理局委托的第二類、第三類醫療器械零售企業的《許可證》核發、換發和許可登記事項變更的審批、備案。經營第一類醫療器械產品和其他豁免辦證醫療器械產品，應具有與經營規模相適應的經營場所和倉儲條件，并能保證經營產品的質量。經營第一類醫療器械產品和其他豁免辦證醫療器械產品，應依法向企業所在市、州食品藥品監督管理局提出備案申請，填寫《醫療器械經營登記備案表》，備案申請應載明經營方式和經營產品的類別及類代碼名稱。醫療器械經營企業備案的有效期限為 5年。備案有效期屆滿，需繼續經營的，須在有效期屆滿前1個月重新備案。備案后企業名稱、法定代表人、注冊地址、經營地址、經營方式、經營范圍發生變化的，須重新備案。