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新加坡加強醫療器械銷售管制

【?2007-11-14 發布?】 美迪醫訊
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新加坡衛生科學局10月11日宣布,將從下月起分階段實施新的《醫療保健產品法案》,逐步加強對醫療器械和保健產品的銷售管制。
  
最先受管制的將是醫療器械,從11月起所有的醫療器械都必須符合一定的安全標準才能出售;接下來,其他醫療保健產品,包括化妝品、牙膏都將受到管制。
  
衛生科學局表示,將分三階段逐步推行新法案:在第一階段,若發現有問題的醫療器械,生產商、進口商和批發商必須向衛生科學局舉報,必要時要召回,政府也將取締虛假和誤導性的廣告;第二階段,從明年4月起,商家需向政府申請銷售執照,登記所售賣的產品;在最后一個階段,未經注冊的產品將被禁止銷售,沒有執照的商家也將被禁止經營。
  
據了解,新加坡約有1000家醫療器械公司,銷售約1萬種醫療器械,但經當局登記注冊的器械比例并不高。《醫療保健產品法案》預計在2010年10月起全面執行,到時所有合格的醫療器械和保健產品將在網上公布,供公眾查詢。
本文關鍵字: 醫療器械 
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