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新加坡加強(qiáng)醫(yī)療器械銷售管制

【?2007-11-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
新加坡衛(wèi)生科學(xué)局10月11日宣布,將從下月起分階段實(shí)施新的《醫(yī)療保健產(chǎn)品法案》,逐步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械和保健產(chǎn)品的銷售管制。
  
最先受管制的將是醫(yī)療器械,從11月起所有的醫(yī)療器械都必須符合一定的安全標(biāo)準(zhǔn)才能出售;接下來,其他醫(yī)療保健產(chǎn)品,包括化妝品、牙膏都將受到管制。
  
衛(wèi)生科學(xué)局表示,將分三階段逐步推行新法案:在第一階段,若發(fā)現(xiàn)有問題的醫(yī)療器械,生產(chǎn)商、進(jìn)口商和批發(fā)商必須向衛(wèi)生科學(xué)局舉報(bào),必要時(shí)要召回,政府也將取締虛假和誤導(dǎo)性的廣告;第二階段,從明年4月起,商家需向政府申請(qǐng)銷售執(zhí)照,登記所售賣的產(chǎn)品;在最后一個(gè)階段,未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品將被禁止銷售,沒有執(zhí)照的商家也將被禁止經(jīng)營(yíng)。
  
據(jù)了解,新加坡約有1000家醫(yī)療器械公司,銷售約1萬種醫(yī)療器械,但經(jīng)當(dāng)局登記注冊(cè)的器械比例并不高。《醫(yī)療保健產(chǎn)品法案》預(yù)計(jì)在2010年10月起全面執(zhí)行,到時(shí)所有合格的醫(yī)療器械和保健產(chǎn)品將在網(wǎng)上公布,供公眾查詢。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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