日前，福建省食品藥品監督管理局采取有效措施，切實將抓好企業整改做為一項重要工作來落實，結合全省各地具體情況，對在產的醫療器械產品說明書、標簽、包裝標識進行全面檢查。有效整治了注冊產品核查所暴露的在產醫療器械產品說明書內容不完整、不規范，包裝標識不符合要求的現象，

首先按照《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》和注冊產品標準的要求，認真核實其說明書的內容是否完整正確，對說明書內容不完整的要求限時整改。其次是按照產品注冊界定的型號規格認真核查在產產品說明書、包裝標識上所標示產品型號規格。對標識不正確的應責成企業立即整改；對擅自擴充產品的型號規格、不履行重新注冊的，按照《醫療器械注冊管理辦法》予以查處。三是要按產品注冊界定的產品結構組成、技術性能指標和產品的適用范圍，認真核查產品說明書的相關內容，對經注冊后任意改變產品結構組成、技術性能指標和適用范圍的，依法依規嚴肅查處。四是對產品說明書、標簽、包裝標識的核查要重在落實、重在實效。在逐一核查的基礎上，要求企業將整改后的產品說明書印刷本、標簽、包裝標識的圖樣內容報備核實，徹底地解決產品說明書、標簽、包裝標識不完整、不規范的問題，以達到通過整治規范醫療器械產品說明書、包裝標識的目標。