根據(jù)《關(guān)于開展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作的通知》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)北京、天津、上海、江蘇、浙江、廣東、四川、陜西等8個(gè)省（市）45家無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別進(jìn)行了試點(diǎn)檢查，其中有39家通過(guò)試點(diǎn)檢查。日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了試點(diǎn)檢查通過(guò)企業(yè)的名單和試點(diǎn)品種。

關(guān)于公布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)檢查通過(guò)企業(yè)名單的通知

國(guó)食藥監(jiān)械[2007]688號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《關(guān)于開展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕622號(hào)），國(guó)家局對(duì)北京、天津、上海、江蘇、浙江、廣東、四川、陜西等8個(gè)省（市）45家無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別進(jìn)行了試點(diǎn)檢查，其中有39家通過(guò)試點(diǎn)檢查。現(xiàn)將試點(diǎn)檢查通過(guò)企業(yè)的名單和試點(diǎn)品種予以公布。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年十一月十二日

試點(diǎn)檢查通過(guò)企業(yè)名單