據了解，公開征求意見的《醫療器械流通監督管理辦法》(草案)規定，偽造、更改醫療器械的合格證明、檢驗報告、生產日期、生產批號、有效期的，以及醫療器械經營企業明知或應知經營的醫療器械不符合標準而仍然經營的，吊銷其許可證照。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

《醫療器械流通監督管理辦法》(草案)規定，醫療機構使用植入類醫療器械后，應當對病案號、患者姓名、患者聯系地址和聯系電話，手術名稱、手術醫師姓名，植入日期、產品名稱、規格、數量、生產廠商、生產批號等內容進行登記，并與病案一同保存。