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山東淄博醫療器械行業首次信用分級

【?2007-12-04 發布?】 美迪醫訊
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為進一步整頓淄博市醫療器械市場秩序,市藥監局將在全市范圍內對醫療器械生產、經營企業進行全面監督檢查和信用等級評定。此項工作分為現場檢查階段和審核評級階段,于12月底結束。

據市藥監局醫療器械科負責人介紹,醫療器械生產、經營企業信用等級分為守信、基本守信、失信三個級別,相應標示為A級、B級、C級。醫療器械生產企業信用評級按照年度的信用得分高低評定,滿分為100分,最低分0分。得分91分~100分為A級,得分71分~90分為B級,得分70分及以下為C級。根據評定標準,各企業有以下行為:違反國家食品監督管理局規定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓醫療器械生產企業許可證書、醫療器械注冊證書的;醫療器械生產企業連續停產一年以上,未提前書面告知食品藥品監督管理部門即恢復生產等行為的;違法發布醫療器械廣告等行為將被嚴罰。

據悉,此次檢查范圍為全市取得《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業和本年度取得注冊證的一類醫療器械生產企業。監督檢查方式采取區縣局檢查和市局抽查相結合的方式進行。被評為信用C級的企業,主要是因為其在生產經營過程中存在違規行為,藥監部門將在下一年度對其加強監管。

本文關鍵字: 醫療器械 
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