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中美簽署藥品安全協議 建藥監部門高層會晤機制 【?2007-12-12 發布?】 美迪醫訊
國家食品藥品監督管理局召開例行新聞發布會,新聞發言人顏江瑛介紹中美簽署藥品和醫療器械安全監管合作備忘錄有關情況和藥品召回管理辦法有關情況。 據悉,12月11日下午,國家食品藥品監督管理局與美國衛生和人類服務部在北京簽署了《中華人民共和國國家食品藥品監督管理局與美利堅合眾國衛生與人類服務部關于藥品、醫療器械安全協議》,該《協議》的簽署標志著兩國在加強合作、保障消費者用藥安全方面邁出了實質性的一步。 為了加強藥品醫療器械的質量管理,保證中美兩國公眾用藥安全,應對醫藥經濟全球化的挑戰,中美雙方重點將在藥品(包括:原料藥、輔料及制劑)和醫療器械的進出口監管方面開展合作,從指定產品開始,第一階段中方指定8個產品,美方指定10個產品,經過對合作成效進行總結評估后再逐步擴大指定產品目錄,進一步擴展合作領域和渠道。此外,中美雙方還將在下列五個方面開展合作: 第一,高層會晤。建立兩國藥監部門高層領導人會晤機制;第二,信息交流。相互交流各自監管企業及其產品的質量安全信息;第三,立法交流。交流雙方法律、法規制定和修訂情況;第四,技術合作。開展新藥技術交流、搭建檢查人員業務培訓平臺;第五,共同打假。合作調查和追溯可能對消費者健康造成危害的假冒產品。 本文關鍵字:
藥品安全
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