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從源頭提升藥品安全保障藥品審評審批制度改革不斷深化

【?2008-10-14 發布?】 美迪醫訊
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從10月8召開的國家食品藥品監管局例行新聞發布會上獲悉,為了強化權力制約和監督,保證藥品審評公開、公平、公正,近年來,國家局下大力氣整改,不斷深化藥品審評審批制度改革,徹底扭轉審評審批工作的被動局面,從源頭上提升了藥品安全保障水平。  
    
據國家食品藥品監管局藥品審評中心主任李國慶介紹,為了解決審評審批權力過于集中的問題,國家局對藥品行政審批運行模式進行了改革,實行受理、審評、審批三分離,形成了分工合理、權責清晰、相互制約、相互監督的技術審評和行政審批權力運行框架。實行了“三制一化”,即:藥品審評主審集體負責制、審評人員公示制、審評審批責任追究制和信息化建設。同時,深入推進政務公開。下一步,藥品審評中心將建立符合學科發展規律和適應科學審評要求的內部體制,建立基于對審評任務科學分類的審評模式和審評程序,建立專業化和職業化的審評隊伍,建立健全審評工作質量與效率評價考核機制。此外,還將盡快建立藥物技術審評規范、新藥審評數據支持系統、新藥審評管理系統、藥品技術審評聯合實驗室等,以建立健全藥物技術評價支撐體系,并加大研制和生產現場核查以及委托實驗對審評工作的支持力度。  
    
李國慶表示,一系列改革方案已拿出初稿,相關工作將按照國家局的部署穩步推進。 
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