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江蘇鎮江食藥監局明確08年醫械監管重點

【?2008-01-07 發布?】 美迪醫訊
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江蘇省鎮江市食品藥品監督管理局明確2008年醫療器械監管工作重點。一是實施醫療器械生產企業分級管理。將醫療器械生產企業按監管風險度高低分為A、B、C、D四個等級,并相應增加檢查頻次,加大監督檢查力度。二是建立生產企業質量例會制度。該局規定,重點監控、一般監控產品生產企業質量例會分別為每季度和每半年召開一次,主要內容是宣傳貫徹有關法律法規,通報日常監督檢查結果和企業不良行為等。三是依法登記企業不良行為。認真貫徹執行《鎮江市醫療器械生產企業不良行為登記管理制度》,對轄區內生產企業的不良行為依法進行登記,并歸入企業監管檔案。四是創新監管方式。采取“上下聯動”和“左右聯動”方式,按照“原因不分析不放過,整改措施不到位不放過,責任不追究不放過”原則,督促問題企業整改到位。五是加強調查研究工作。在日常監管中,大興調研之風,深刻剖析企業存在問題的根本原因,進一步研究和改進工作方法,以適應新形勢下醫療器械監管工作需要。
 
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