自去年國家局部署醫療器械專項整治工作以來，福建省局按照國家局專項整治方案要求，認真開展了醫療器械注冊資料的核查工作，取得實效。省局以打擊弄虛作假行為和規范注冊審批工作為重點，對所有一、二類醫療器械注冊資料逐一進行核查。截至目前，已完成128個一類有效注冊證和242個二類有效注冊證注冊資料的檔案核查和生產企業現場核查，也完成了11家承擔臨床試驗醫療機構的現場核查。針對核查工作中發現的問題，省局器械處下發了《福建省食品藥品監督管理局狠抓企業整改進一步推進醫療器械專項整治工作的通知》，以鞏固專項整治成果。核查結果撤消或注銷了11個一、二類醫療器械產品注冊證，責令2家企業停產整頓，有7家企業自動退出醫療器械生產，6家企業表示不再生產一次性使用口罩產品。通過核查，有效規范了醫療器械研制環節的秩序，嚴厲打擊了醫療器械產品注冊資料弄虛作假的行為，醫療器械專項整治工作取得了階段性成果。