國家食品藥品監(jiān)管局近期公布的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果顯示，在四川省抽取的“內(nèi)窺鏡攝錄像系統(tǒng)”及“沖洗吸儀”兩種產(chǎn)品經(jīng)檢測全部合格。這是繼2006年在該省抽檢的“醫(yī)用診斷X射線設(shè)備”、“微波治療儀”、“B型超聲診斷設(shè)備”全部合格后，“四川制造”醫(yī)療器械產(chǎn)品取得的又一可喜成績。近年來，四川省食品藥品監(jiān)管局通過依法有效的監(jiān)管，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展創(chuàng)造了公平有序的競爭環(huán)境，省內(nèi)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，醫(yī)療器械行業(yè)保持持續(xù)健康發(fā)展。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2007年四川省醫(yī)療器械總產(chǎn)值超過36億元，比2006年增長50%。 

四川省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)抓住醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)這個源頭，把日常監(jiān)督檢查作為工作的“重中之重”，結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系跟蹤檢查及日常許可工作，加大對全省276家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查及日常監(jiān)督檢查，使醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平明顯提高。近日，國家食品藥品監(jiān)管局公布的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)檢查通過企業(yè)名單中，該省參加試點(diǎn)檢查的4家無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部通過。 

為使監(jiān)管有的放矢，四川省局制訂了2007年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)追蹤檢查工作計(jì)劃，重點(diǎn)追蹤檢查一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入材料及人工器官等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)；一年內(nèi)變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及倉庫地址等許可事項(xiàng)的經(jīng)營企業(yè)；日常檢查中有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)或問題較多的企業(yè)；有投訴舉報(bào)的企業(yè)；關(guān)鍵崗位人員經(jīng)常變更的企業(yè)。通過有針對性的追蹤檢查，有效規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序。 

與此同時，該局嚴(yán)格醫(yī)療器械廣告審批，定期對醫(yī)療器械違法廣告進(jìn)行監(jiān)測，及時向工商部門移送。2007年，該局共向省工商部門移送違法違規(guī)醫(yī)療器械廣告81次，涉及21個品種；建立了違法醫(yī)療器械廣告公告制度，發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告公告10期。 

該局還加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，幫助醫(yī)療器械企業(yè)增強(qiáng)守法意識。2007年8月24日，在該局召開的省內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)座談會上，14家企業(yè)負(fù)責(zé)人共同向全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)出誠信倡議書，就加強(qiáng)企業(yè)自律、保證產(chǎn)品質(zhì)量做出鄭重承諾。