2007年福建省廈門市醫療器械監管工作，緊緊圍繞市委、市政府“整頓藥品市場秩序，保障市民用藥安全”為民辦實事項目及產品質量和食品安全專項整治，認真貫徹國家食品藥品監督管理局、省食品藥品監督管理局一系列工作指示，深入開展醫療器械市場整治活動，著力解決損害群眾切身利益的突出問題，著力實施“十一五”規劃，著力加強監管隊伍建設，各項工作取得新成效。
 
一是一類醫療器械注冊產品清查核實全面徹底。通過對第一類注冊產品的集中清理核實，杜絕了非醫療器械產品納入醫療器械管理，進一步規范了醫療器械產品注冊工作。
 
二是使用說明書和包裝標識專項檢查全面徹底。共對56家生產企業進行了核查，責令47家企業整改，監督落實1家醫療器械生產企業銷毀不合格說明書3000張，包裝盒1185個。在逐一現場核查的基礎上，全市47家生產企業已將整改后的產品說明書印刷本、標簽、包裝標識的圖樣內容報備核實。通過整治，達到了所有醫療器械產品說明書、包裝標識基本規范的目標。
 
三是日常監管措施有力。組織對56家生產企業和128家經營企業進行了監督檢查，責令50家次企業限期整改，生產企業和高風險經營企業現場檢查覆蓋率達到了100%，督促56家生產企業和224家經營企業進行了自查自糾，建立了動態監管檔案，摸清了全市49家高風險醫療器械經營企業的基本情況。通過強化日常監督檢查，進一步健全落實了管理制度，規范了企業行為。
 
四是打擊違法行為行之有效。對35家未按時換證或主動申請注銷的經營企業進行了公告，并函告市工商局。對4家擅自變更且無法找到的經營企業行文建議省食品藥品監督管理局撤銷許可證。制訂了涉嫌醫療器械案件移送單，對1家無證經營和16家擅自變更許可違法行為進行查處。
 
五是創新監管機制成效明顯。為強化動態監管和跟蹤監管，在進一步完善《醫療器械經營企業管理系統》軟件功能的基礎上，大力推動醫療器械經營企業規范化管理，在50家高風險醫療器械經營企業安裝使用，并被省食品藥品監督管理局推廣使用。
 
六是服務企業，促進發展扎實有效。落實聯系制度，主動上門服務，及時了解企業在發展中需要幫助解決的問題。2007年，受理4家生產企業的產品注冊申請，核發了47個一類醫療器械產品注冊證書，都在規定的時間內完成審批，促進了醫療器械工業健康有序發展。