浙江省衢州市食品藥品監督管理局在深入調研的基礎上，結合本地實際，確定了2008年醫療器械監管工作思路和重點工作。
 
一是繼續加強對醫療器械生產企業的原材料采購、生產過程、出廠檢驗監管。重點檢查執行標準是否嚴格；生產、檢驗設施是否齊備；生產條件是否擅自降低標準；采購、檢測、生產記錄是否齊全；包裝、標識是否規范；質量信息反饋記錄、不良事件記錄、投訴處理記錄是否上報及時。
 
二是每季度對重點監控的醫療器械生產企業進行全面檢查。檢查標準依照一次性使用無菌醫療器械產品相應生產實施細則。對于檢查中發現限期整改的項目，要求企業及時上報整改情況匯報，并再次現場復查。對于2007年檢查中多次發現問題，企業仍不改正的，予以相應嚴肅處理。
 
三是針對衢州市現有7家醫療器械生產企業處于半停產的特殊狀況，提高警惕，加強日常監管頻次，防止潛在的違法違規生產行為。
 
四是加強植入性醫療器械追溯管理，督促企業和醫療機構建立全程可追溯的管理制度，實現植入醫療器械可逐個追溯、隨時追溯。對無中文標識問題進一步核查整頓。規范經營企業購銷記錄和臺帳管理。督促企業建立完善入庫驗收記錄、銷售記錄，完整保存經營產品原始購銷憑證，滿足追溯經營產品采購渠道和銷售去向的要求。
 
五是加強特殊驗配企業的監管，對助聽器企業特別是角膜接觸鏡企業所經營品種的購銷臺帳、驗配記錄進行專項檢查，將產品有效期、三證是否齊全等納入重點檢查項目，對無證經營護理用液的單位堅決查處沒收，并考慮在市食品藥品監督管理局網站上公告，以警示消費者。
 
六是加強對免費體驗類經營企業的監管，重點檢查企業是否擅自增加體驗場所，是否配備相應的技術人員，對夸大宣傳進行明查暗訪，必要時通過新聞媒體曝光。
 
七是加強醫療器械法律法規培訓，提高企業自律和誠信意識，引導企業建立以誠信為本的企業文化，以質量和信譽取勝，提升企業自身的市場競爭能力，保證產品質量，誠實守信。