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河北廊坊實現大型醫療器械“戶籍化”管理

【?2008-01-22 發布?】 美迪醫訊
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河北省廊坊市食品藥品監督管理局在加強醫療器械日常監管的同時,積極探索醫療器械監管長效機制。該局對全市176家醫療單位2914件在用部分的大型醫療設備全部建立了使用檔案,實行“戶籍化”管理,初步實現了效能管理與安全管理的雙贏。

一是定期調查摸底,及時掌握第一手資料。自2004年以來,每年12月在全市范圍內開展在用大型醫療器械調查,將醫療單位一年來新增或減少的醫療設備進行登記備案,及時掌握醫療單位購進、檢驗和淘汰的設備去向。二是不斷充實內容,準確提供監管信息。根據實際需要,不斷更新檔案內容,由當初的產品名稱、規格型號、產品數量等內容逐步拓展到目前包括進貨渠道、產品資質、供方證照、使用狀態、維修情況、監督抽驗在內的多方面內容,為日常監督檢查提供參考。三是健全各項制度,切實保證建檔質量。依據《醫療器械監督管理條例》和《河北省醫療機構醫療器械監督管理辦法》,出臺醫療設備采購、驗收登記制度,使用、維護、報廢管理制度以及檔案管理制度,保證對各醫療單位大型醫療器械使用情況掌握的真實、準確、及時。
本文關鍵字: 醫療器械 
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