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27張藥品、醫療器械生產企業許可證被吊銷

【?2008-01-31 發布?】 美迪醫訊
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在剛剛結束的藥品專項整治中,27張藥品、醫療器械生產企業許可證被依法吊銷,157張藥品GMP證書被依法收回,370多家藥品、醫療器械生產企業被責令停產整頓。

GMP指的是藥品生產質量管理規范。

2006年7月以來,為保障人民群眾用藥安全,國務院部署開展了整頓和規范藥品市場秩序專項行動,開展了產品質量和食品安全專項整治。國家食品藥品監管局局長邵明立30日在全國食品藥品監督管理工作會議上說,經過一年半的整治,藥品生產經營秩序明顯好轉,群眾反映強烈的一些突出問題得到有效解決,食品藥品安全保障水平全面提升。

據邵明立介紹,藥品專項整治在注冊環節,基本完成了現場核查和藥品批準文號清查工作,監督企業撤回注冊申請7999個,注銷、撤銷藥品批準文號、醫療器械注冊證1604個。對藥品標簽和說明書重新審查,“一藥多名”情況好轉。

在生產環節,監管部門對藥品生產企業執行GMP情況進行檢查,向高風險品種生產企業派駐監督員1800多人,開展質量受權人試點,建成全國特殊藥品監控信息網絡。

在流通環節,藥監部門對人血白蛋白、中藥非法添加化學物質、中藥材專業市場等開展專項檢查,吊銷經營許可證1210張,取締無證經營5719家,取締掛靠經營726家。撤銷藥品廣告批準文號170多個,查處各類藥品、醫療器械違法案件32萬多件,搗毀制假窩點1100多個,移交司法機關450多件。

本文關鍵字: 醫療器械 
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