各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

根據2007年藥品市場監管工作安排，國家局組織對人工心肺機體外循環管道、助聽器、射頻消融儀等3個產品進行了質量監督抽驗。現將抽驗結果予以公告，并對一次性使用輸血器、強脈沖光治療儀（光子美容儀）等產品跟蹤抽驗結果予以補充公告（見附件）。

對本次監督抽驗中質量不合格的產品及有關生產企業，有關省（區、市）食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）應依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處，責令生產企業限期整改，嚴禁不合格產品出廠。有關處理情況，請及時報國家局藥品市場監督司。
    
附件：國家醫療器械質量公告〔（2008）第1期，總第36期〕