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松江區醫療器械生產企業質量信用等級下降

【?2008-03-17 發布?】 美迪醫訊
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上海食藥監松江分局對轄區內列入質量信用等級評定范圍的39家企業開展了評定工作,以此加強區醫療器械生產企業監管,促使企業健康穩定地發展。

評定過程中,食藥監部門根據《市醫療器械生產企業質量信用分級監管暫行規定》,結合企業自查自評報告、現場監督檢查結論、專項檢查情況、質量體系考核情況以及企業違法違規行為記錄等評定信息,嚴格按照程序公平公正地進行評定,共評出A級企業4家,B級企業25家,C級企業10家。

評定結果顯示,區C級企業較2006年增加7家,這主要是由于食藥監部門采取了不事先告知的突擊檢查方式,發現了更多企業存在的問題。如有的企業擅自將生產場地挪作它用;生產場地已搬遷,未及時上報;企業停產不及時上報且變更聯系方式等。食藥監部門將以此次評定為基礎,科學合理地制定年度監督檢查計劃,側重對重點品種、高風險企業及C級企業的監管,同時引導促進企業增強誠信自律意識,主動提高質量管理水平。

本文關鍵字: 醫療器械 
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