中國醫療器械行業面對國際國內旺盛的需求和行業國際巨頭的競爭，機遇與挑戰并存，出路在于確立自主品牌和提高產品科技含量。

醫療衛生器械是關系人民醫療健康的關鍵器械之一，也是世界裝備市場的重要領域，是體現高技術最多的領域之一。國務院[2006]8號文件在振興裝備制造業的16大關鍵領域里明確列有“數字化醫療影像設備、生物工程和醫藥生產專用設備等”。中國醫療器械行業需要大力振興發展，機遇與挑戰并存。

在國內市場上，國內企業面臨國外企業的強大競爭，總體上處于競爭劣勢，國內大約70%的醫療器械市場已被發達國家的公司瓜分。

中國醫療機構每年都要花費巨額外匯進口大量醫療裝備，無論是手術器械類還是設備類產品，均主要依賴進口，進口額高居中國醫藥產業各類產品的榜首，占中國醫藥全行業進口總額的45%以上。國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有2/3的醫療器械是進口產品。

在國產醫療器械高新技術產品上看，我們的自主創新和科技水平不足，國家公布的高新產品技術目錄中，醫療器械類的品種占高科技產品目錄的8.3%，高科技醫療器械的出口情況也在不斷增長。

但是，中國醫療器械生產水平只相當于發達國家15年前的水平，大型醫療器械的核心技術大多掌握在國外大公司手里，國內大型醫療設備生產公司很難自主創新和創造品牌，國內企業絕大多數企業都未能涉足高端醫療設備領域。