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山東濰坊醫療器械監管全程數字化 【?2008-04-24 發布?】 美迪醫訊
據了解,以前藥監部門對醫療器械都是進行“拉網式”、“地毯式”檢查,但這種方式已經很難抵御突發事件,一旦出現特殊情況,要查找醫療器械的去向和來源需要做大量的工作,浪費大量的人力和物力。為了應對這種情況,濰坊市藥監局決定對全市的醫療器械生產單位和經營單位進行數字化監管,以提高抵御突發事件的應對能力。 在濰坊市醫療器械生產企業數字化監管情況表上看到,包括企業所生產的產品名稱、產品的注冊證號、適用范圍及不良反應情況等都全部記錄在案,像一次性注射器等高風險產品的原材料也必須進行追溯。醫療器械經營企業所經營的產品名稱、產品生產廠家及注冊證號都要填好并錄入數字化平臺。 濰坊市食品藥品監督管理局醫療器械科科長苑守民介紹,從3月30日起,各個醫療器械生產單位和經營單位開始進行自查上報,到目前為止已經有140多家企業將自己的自查報告上報到當地的藥監部門,所有企業的自查上報將于4月30日結束。自查上報結束后,藥監部門對上報的企業進行檢查,對檢查中發現的不合格企業責令其限期整改?!?BR> 檢查結束后,濰坊市藥監局將根據監督檢查情況對企業進行信用等級評定,檢查結果不合格的企業將依法注銷其《醫療器械生產(經營)企業許可證》。 本文關鍵字:
醫療器械
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