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上食藥監(jiān)08年一季度藥品、醫(yī)械質(zhì)量公告

【?2008-04-24 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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近日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2008年第一季度藥品醫(yī)療器械質(zhì)量公告[滬食藥監(jiān)稽查〔2008〕222號]。對該市今年第一季度藥品、醫(yī)療器械藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗,上述產(chǎn)品抽驗分類情況為:藥品抽驗2269件,不合格145件;醫(yī)療器械抽驗216件,不合格2件;藥包材抽驗13件,不合格7件。對抽驗出不合格藥品、藥包材和醫(yī)療器械的單位,各區(qū)(縣)分局、稽查大隊將按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條列》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》依法查處,并對其實施跟蹤抽樣檢驗。
 
表一:藥品部分不合格情況公告
 
藥品名稱
規(guī)格
批號
標示生產(chǎn)單位
不合格項目
檢驗依據(jù)
消旋山莨菪堿片
5mg
0508092
江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
含量均勻度、含量測定
中國藥典
滴眼用利福平
10ml
070401
蕪湖三益制藥有限公司
含量測定
中國藥典
葉酸片
5mg
060501
上海辛帕斯制藥有限公司
含量均勻度、含量測定
中國藥典
硫酸慶大霉素注射液
2ml:8萬單位
07080311
上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
慶大霉素C組分
中國藥典
硫酸慶大霉素注射液
2ml:8萬單位
07071811
上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
慶大霉素C組分
中國藥典
硫酸小諾霉素注射液
1ml:30mg
060109
江蘇吳中實業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠
小諾霉素組分
中國藥典
非洛地平緩釋片
5mg
070415
山西康寶生物制品股份有限公司
氧化產(chǎn)物
國家標準
非洛地平緩釋片
5mg
070502
山西康寶生物制品股份有限公司
氧化產(chǎn)物
國家標準
非洛地平緩釋片
5mg
070501
山西康寶生物制品股份有限公司
氧化產(chǎn)物
國家標準
非洛地平緩釋片
5mg
070108
山西康寶生物制品股份有限公司
氧化產(chǎn)物
國家標準
氯霉素滴眼液
8ml:20mg
070502
沈陽市興齊制藥有限責任公司
有關物質(zhì)
中國藥典
注射用氨芐西林鈉
1.0g
20070302
山東濰坊制藥廠有限公司
有關物質(zhì)
中國藥典
復方嗜酸乳桿菌片
--
20070701
通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司
性狀、崩解時限
國家標準
補腎益腦膠囊
0.27g
18060001
太極集團浙江東方制藥有限公司
微生物限度
部頒標準
普魯卡因腎上腺素注射液
2ml:40mg、0.05mg
0703301
常熟雷允上制藥有限公司
可見異物
部頒標準
硫酸慶大霉素注射液
2ml:8萬單位
0709181
鄭州羚銳制藥有限公司
可見異物
中國藥典
硫酸慶大霉素注射液
2ml:8萬單位
0707132
鄭州羚銳制藥有限公司
可見異物
中國藥典
滴眼用利福平
10ml:5mg
070803
安徽三超藥業(yè)有限公司
可見異物
中國藥典
硫酸慶大霉素注射液
2ml:8萬單位
07062021
天津藥業(yè)焦作有限公司
可見異物
中國藥典
醒腦靜注射液
10ml
20070804-1
河南天地藥業(yè)股份有限公司
可見異物
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