日前，江蘇省食品藥品監督管理局向各市食品藥品監督管理局和省醫療器械檢驗所下達2009年醫療器械及藥品包裝材料質量監督抽驗計劃。

        抽驗重點品種包括三大類，即國家和省食品藥品監督管理局重點監控品種，往年國家監督抽驗和省級監督抽驗中不合格品種，日常監管中發現易出問題的品種。2009年度抽驗計劃共安排麻醉機、多參數監護儀、血壓計、腰椎穿刺針等69個醫療器械品種624批次；注射液用鹵化丁基橡膠塞、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞、藥品包裝用鋁箔7個藥品包裝材料品種90批次。同時，對部分設備類產品的電磁兼容性能狀況開展評價性抽驗，安排多參數監護儀、B超2個品種，對其空間輻射騷擾、電壓傳導騷擾、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度等項目進行評價性抽驗。

        并要求各級食品藥品監管部門在實施抽樣過程中，應主動出示證件，嚴格按照抽樣程序進行抽樣，做好抽樣記錄，當場簽封樣品；在生產企業抽不到同名稱樣品的，可以抽取同工藝的同類產品，直至追蹤到轄區內醫療器械經營或使用單位抽樣；不便運輸的大型醫療器械，就地封樣，存放在被抽樣單位，由省醫療器械檢驗所進行現場檢驗。此外，還對檢驗標準和項目、抽樣范圍及抽樣量等作了詳細規定。