常州食品藥品監管局組織轄區內193家醫療器械生產企業簽訂了《醫療器械生產企業產品質量安全承諾書》。

據悉，企業承諾書內容包括，全部生產、經營行為遵循合法、誠信的原則，自覺遵守國家的法律法規，對違反法律法規而產生的一切后果負責；建立健全質量管理體系并確保正常運行，減少和杜絕醫療器械質量隱患，承擔因產品質量問題引起的安全事件的法律責任和經濟責任；對自身市場準入和通過認證的合法性負責，積極參加信用體系建設工作，按要求向食品藥品監管部門報送各類材料并保證其真實性、有效性，如有虛假，愿意承擔相應的法律責任；產品按標準要求進行檢驗，對需要送檢的本企業產品及本企業的檢驗行為、檢測結果的真實性負責；對被發現的有質量問題或存在其它重大安全隱患的醫療器械產品做到主動、及時、全面召回；對自身發布的醫療器械產品廣告的真實性和合法性負責；主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督檢查，對檢查中需提供的有關合同、票據、臺賬以及其他有關資料的真實性負責，并對自身存在的問題進行及時、有效地整改；在采購、銷售等生產經營活動中對有相關業務往來的其他企業的合法性承擔審查的義務，對因審查不力而導致自身違法違規的過錯負責。