2008年5月1日起，湖北省啟動醫療器械分類監管：全省每一家生產經營醫療器械的企業均建一份“誠信檔案”，所有違法、違規或受表彰獎勵信息將存入其中。藥監部門結合日常監管，把醫療器械經營企業分為守信、警示、失信、嚴重失信等四個等級。

與此相對應，藥監部門的監管將依次升級：對守信企業，減少日常監督檢查頻次和抽檢頻次，優先推薦參與政府或部門的竟標及評獎;對警示、失信等級的企業，加大跟蹤檢查頻次，增加企業產品抽驗頻次；對于嚴重失信的企業，除了列為重點監督對象外，直接列入“黑名單”，向社會公布。

不過，有市民認為，醫療器械與藥品一樣直接與患者生命安全緊密相關，企業理應守法，不能因為評了個守信等級，管理部門就減少監督，放松監管。