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宣化開展醫療器械專項檢查

【?2008-05-07 發布?】 美迪醫訊
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從5月開始,宣化縣食品藥品監督管理局對轄區醫療機構大型及高值耗材醫療器械使用秩序進行專項檢查。無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進大型醫療器械的醫療機構將受到處罰。

為進一步鞏固醫療器械專項治理成果,凈化轄區醫療器械使用環境,整頓和規范醫療機構在用大型醫療設備及高值耗材醫療器械的管理,消除“重藥輕械”的觀念,保障人民群眾用械安全有效,宣化縣食品藥品監督管理局在轄區內開展整頓和規范醫療機構在用大型醫療設備及高值耗材醫療器械使用秩序的專項行動,成立以康文斌局長擔任組長的專項治理領導小組,結合轄區實際,以增強醫療機構管理人員的法律法規意識為重點,邊檢查邊宣傳、以檢查促規范,切實提高醫療機構對依法用械的認識,強化醫療機構對用械安全有效的自覺性。同時,要求各醫療器械使用單位,在自查期間調查摸底,并將在使用的大型和高值耗材醫療器械按照相關規定登記造冊。確定規模較大、影響較廣、醫療器械用量較多的醫療機構作為重點監管對象。

對使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的大型醫療器械或從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進大型醫療器械的醫療機構立即責令其改正,并按照《醫療器械監督管理條例》及相關規定予以處罰。通過專項檢查使轄區患者用上安全放心的醫療器械。

本文關鍵字: 醫療器械 
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