非災區藥監部門要積極配合災區藥監部門，密切關注轄區內相關藥品、醫療器械生產、流通情況

為了減輕災區在接收捐贈藥品驗收檢驗壓力，各地藥監局要求藥品檢驗關口前移，做到捐贈藥品在啟運時就進行檢查驗收，杜絕假劣過期藥品，不讓任何一批不合格藥品運往災區。

個別藥品不合捐贈規定

在四川汶川發生大地震后，藥品、醫療器械的生產、經營企業紛紛伸出援助之手，捐錢捐藥。

5月17日下午，杭州市藥檢所報告，該市捐贈藥品中有兩種藥品不符合捐贈規定：一種是山東某公司生產的小兒感冒顆粒，有一項溶化性指標不符合規定；另一種是上海某（集團）下屬企業生產的綠梅止瀉顆粒，有效期限距失效期少于6個月。

雖然這兩批藥品不會對人體產生危害，但本著安全有效原則，杭州市藥檢所第一時間向浙江省局應急辦報告，建議浙江食品藥品監管局與浙江省紅十字會及四川食品藥品監管局聯系，對這兩批藥品進行封存。

由于藥品已啟運，依照誰捐贈誰負責的原則，杭州食品藥品監管局責成某大藥房不惜代價、迅速召回捐贈藥品，絕不使其運往災區。該大藥房即派人當晚趕赴成都處理，承諾一定召回藥品，保證其不流入災區病人手中。

捐贈藥品須為災區所需

繼5月14日，國家食品藥品監督管理局發布“加強捐贈救災藥品和醫療器械監管工作”緊急通知后，5月19日，國家食品藥品監督管理局再次下發“關于進一步做好捐贈救災藥品和醫療器械監管工作的通知”，要求重點加強對救災藥品、醫療器械的監督檢查，確保產品安全有效。

藥品檢驗關口前移

目前，四川省藥監局在雙流國際機場貨運站設置藥品檢查驗收轉運工作站，四川省食品藥品檢驗所24小時組織職工在機場輪流值守，驗收轉運救災物資。配備一臺藥品快速檢驗車對每批到港的藥品、醫療器械進行查驗，工作人員對捐贈產品進行現場抽驗。

為最大程度減輕災區接收捐贈藥品檢驗壓力，提高檢驗效率，各地藥監局都要求藥品檢驗關口前移，做到捐贈藥品在啟運時就進行檢查驗收。比如有的地方上門對捐贈藥品進行取樣；有的啟動藥品檢測快速通道，免費加急隨到隨檢等。對疫苗類制品、血液制品等生物制品，每批出廠上市或者進口時都要進行強制性檢驗、審核。檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市。

5月20日，國家食品藥品監督管理局再次緊急調整對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發程序，在確保產品質量前提下加快批簽發，對于企業已生產結束、尚未檢驗的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗的方式，即生產企業的檢驗和藥品監管部門批簽發檢驗同時進行，確保第一時間保障供應。其中包括破傷風免疫球蛋白、人血白蛋白等。

“5·12”抗震救災急需藥械目錄

（四川省人民政府抗震救災指揮部供需組提供，5月20日發布）

藥品清單

★6%羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液500ml

★聚維酮碘溶液

★青霉素

★丁胺卡那霉素

★環丙沙星

器械及設備

★心電多功能監護儀

★床旁X光機

★X光片

★氧化瓶加氧氣表

★骨科夾板（上、下）肢

★紗布

★傷口敷料

★負壓吸引器

★牽引弓、牽引架

★引流管

物資

★推床、輪椅

注：標注★的為最急需的品種