5.12汶川大地震后，重慶市食品藥品監督管理局急災區人民所急、想災區人民所想，以高度的政治責任感和使命感，在確保醫療器械產品質量安全的前提下，加快注冊審批災區急需的醫療器械產品，立足本職為抗震救災的醫療救治工作做貢獻。
    
一、超常規快速審批組織災區急需擔架車的生產
    
5月23日，我局獲悉重慶市英凱美醫療器械有限公司被中國醫療器械工業公司指定為抗震救災物資擔架車的生產廠家，并得到國家發改委加急生產1357臺套訂單要求后，局領導非常重視，主動與該公司相關負責人聯系，要求企業盡快上報醫用擔架車的產品注冊資料，并要求相關業務處室把抗震救災工作放在首位，加快該產品注冊審批工作。相關業務處室同志集中力量、加班加點的對該產品的注冊資料進行受理、審查和審批，超常規的將按國家規定30個工作日的審批工作量在1天內完成，并及時向企業發放了產品注冊證，使得企業能立即投入生產。目前該公司將在本周內就全部完成1357臺套擔架車的生產，并分批運往災區。
    
二、特事特辦，在未取得產品批件的情況下，批準同意組織醫治傷員急需厭氧菌培養基的生產
    
我局了解到接收災區傷員救治的市各大醫院急需厭氧菌培養基，以對可能出現的致殘致死率高的氣性壞疽病進行有效的診斷治療，而目前市場上沒有相應的厭氧菌培養基產品供應。我局充分意識到了該問題的嚴重性和緊迫性，為能夠以最快時間盡最大可能挽救災區傷病員的生命和健全肢體，根據醫院傷員救治工作的緊急需求，經過慎重研究，迅速審批同意具有生產能力但未進行產品注冊的重慶龐通醫療器械有限公司緊急生產厭氧菌培養基，限期供給特定醫院在此次抗震救災中救治傷員時使用，以對厭氧菌感染的臨床診斷進行參考。為保證產品質量和對厭氧菌篩選的有效性和準確性，我局要求企業對無相應國家或行業標準的產品要嚴格制定產品標準，按照標準和質量管理體系的要求認真組織生產。同時強調此次緊急生產的厭氧菌培養基僅供特定醫院在抗震救災時救治傷員時使用。
    
目前，該企業緊急生產出的厭氧菌培養基已及時向醫院提供。醫院在災區傷員的診治過程中，通過厭氧菌培養，均有致病菌檢出，有效地提高了氣性壞疽的早期診斷率。 
    
三、心系救援人員，快速審批組織阿是超聲波治療儀的生產
    
為及時對災區救援人員在長時間高強度工作中較易發生的腰肌勞損等軟組織損傷進行有效地治療。重慶海扶（HIFU）技術有限公司積極研究開發軟組織損傷的臨床治療儀器---阿是超聲波治療儀。但鑒于該產品是市場上從未出現的全新產品，我局積極向國家局申請盡快確定產品分類。國家局高度重視，以最快的速度明確阿是超聲波治療儀為二類產品。隨即，我局立即開辟抗震救災注冊產品快速審批通道，按照“企業有多快、我們就有多快”的要求迅速進行質量體系考核和補正資料復審，做到標準不降低、程序不減少，在企業完成資料補正的基礎上，2個工作日內完成了產品的注冊審批工作，向企業發放了產品注冊證。
    
目前，該公司正加緊安排生產，準備將價值300萬的20臺設備分三次運往災區，并安派具有多年臨床經驗的醫生隨隊赴災區進行救治。