為加強捐贈抗震救災醫療器械監管和2008年北京奧運會、殘奧會期間醫療器械安全保障，福建省食品藥品監督管理局決定在全省開展對高風險醫療器械、體外診斷試劑及電療磁療等理療產品生產企業的現場監督檢查。日前，14名監督檢查員已分赴全省首批25家醫療器械生產企業實施監督檢查。  
    
此次監督檢查分為A類企業和B類企業。A類為高風險醫療器械、體外診斷試劑和電療磁療等醫療器械產品生產企業，由省食品藥品監督管理局統一組織檢查；B類為衛生材料及敷料生產企業，由各地藥監部門自行組織檢查。重點將對企業守法生產經營、質量體系運行、產品型號規格等進行全面檢查并做出評價，分為通過考核、整改后復核、未通過考核三種，對所有發現的問題將及時開具不合格項通知書，明確整改要求和時限；整個監督檢查工作預計將于2008年6月30日結束。