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含興奮劑藥械需標注“運動員慎用”

【?2008-06-06 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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昨天,記者從北京市藥監(jiān)局了解到,本市銷售的含興奮劑成分的藥械結(jié)合醫(yī)療器械也要標注“運動員慎用”字樣后才允許上市銷售。從即日起,市藥監(jiān)局要求本市所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)全面清查庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品。

市藥監(jiān)局要求,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(含進口醫(yī)療器械代理商)要立刻開始自查,對于在產(chǎn)品說明書中未標注“運動員慎用”字樣的含有興奮劑成分的藥械結(jié)合醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)應到醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理部門辦理產(chǎn)品說明書變更手續(xù);對于庫存或已上市的產(chǎn)品應主動采取措施,在產(chǎn)品說明書、標簽或包裝上加貼“運動員慎用”字樣。標注字跡應清晰、易于辨認,且不得手寫;粘貼應牢固、不易脫落或破損。

同時要求,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)全面清查庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品,各醫(yī)療器械生產(chǎn)(含進口醫(yī)療器械代理商)、經(jīng)營企業(yè)、各醫(yī)療機構(gòu)不得生產(chǎn)、銷售和使用包裝、標簽或說明書未標注“運動員慎用”字樣的含興奮劑成分的藥械結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)品。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 藥品 醫(yī)藥 
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