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上海醫療器械現場檢驗工作組順利完成援川任務返滬

【?2008-06-06 發布?】 美迪醫訊
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6月1日,上海市食品藥品監管局組織4位醫療器械檢驗專家組成現場檢驗工作組,配備便攜式人體參數模擬器等具有國際先進水平的工作設備前往四川參加援助工作。6月2日至6月4日,現場檢驗工作組對日本、伊拉克、韓國、烏克蘭、以色列等國捐贈的30臺多參數床旁監護儀、11臺心電圖監測儀等共41臺儀器進行了現場質量檢驗。6月5日,現場檢驗工作組完成各項任務,啟程返滬。
  
多參數床旁監護儀是醫療中對危重病人的身體各指標即時監測的儀器,對于隨時了解病人身體情況、及時搶救病人生命不可缺少。對該監護儀的全面檢驗需要較長時間,上海的醫療器械專家略去一般流程,重點對儀器進行安全性和準確性檢查,把檢驗時間控制在2小時/臺以內,以確保儀器及時安全使用為主要目標。
  
6月2日至6月4日,現場檢驗工作組每天工作10多個小時,不僅完成了國家局布置的15臺多參數床旁監護儀檢驗任務,還根據四川省抗震救災指揮部和四川省食品藥品監管局的要求,檢驗了另15臺多參數床旁監護儀和11臺心電圖監測儀,合計共檢驗41臺各類醫療器械儀器。現場檢驗工作組檢驗了儀器的安全性和準確度,確認大多數儀器合格,也發現個別儀器因國際標準差異而存在電源不合用、零配件缺失等情況。工作組對使用儀器的醫療機構開出了圖文并茂的詳細建議書,指導醫療機構收集合適的配件,按規范方法安全有效地使用儀器。
本文關鍵字: 醫療器械 
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