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微山整治不良行為??篂尼t械安全 【?2008-06-11 發布?】 美迪醫訊
山東省微山對全縣醫療器械進行專門的梳理,對與災情有關的重點單位做到底數清、情況明,為隨時急救活動提供依據。并先后對轄區內經營和使用單位的注射器、輸液器、紗布、醫用脫脂棉等現災區急需的物質進行全范圍內的檢查,對企業的人員資質、驗收、保管情況進行嚴格監管,確保器械質量安全可靠,不讓一份假劣藥品器械流入災區。重點檢查醫療器械進貨渠道是否合法,產品是否具有合格證書、說明書;是否建立健全產品購進、驗收、使用記錄;是否建立實施產品可追溯制度及不良事件報告制度等。 從5月13日到6月5日微山檢查生產、經營和使用醫療器械單位28家,未發現使用無產品注冊證、無合格證和重復使用一次性使用醫療器械等行為。對醫療機構未建立醫療器械不良事件報告制度、產品驗收記錄不夠完整等10起不良行為進行責令整改,對3家涉案單位進行了立案調查,以實際行動為抗震救災做出貢獻。 本文關鍵字:
醫療器械
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