近日，太倉食品藥品監(jiān)督管理局開展了隱形眼鏡、助聽器、家用電療、磁療、光療儀等醫(yī)療器械專營企業(yè)的集中檢查。

此次檢查的主要內容包括：是否取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；是否從合法的生產或經營企業(yè)購進產品，并索取供貨方的合法資質證明；產品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資料；是否按規(guī)定進行驗收、登記；是否經營過期、失效、淘汰的隱形眼鏡和護理液；產品說明書、標簽和包裝標示的適用范圍是否與《醫(yī)療器械注冊證書》的內容相一致等。

檢查結果總體狀況較好，各企業(yè)能夠自覺遵守國家的有關法律、法規(guī)，合法經營。但也暴露出一些問題，一是對醫(yī)療器械包裝、標簽和包裝標識相關規(guī)定不熟悉，未能建立假劣產品報告制度；二是醫(yī)療器械的購進驗收檔案不完整。

下一步，太倉食品藥品監(jiān)督管理局將加大市場檢查力度，督促企業(yè)進一步規(guī)范購貨渠道，建立健全各項記錄臺帳，不斷提高太倉市醫(yī)療器械專營企業(yè)的管理水平。