近日，太倉(cāng)食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展了隱形眼鏡、助聽(tīng)器、家用電療、磁療、光療儀等醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)的集中檢查。

此次檢查的主要內(nèi)容包括：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；是否從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品，并索取供貨方的合法資質(zhì)證明；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資料；是否按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、登記；是否經(jīng)營(yíng)過(guò)期、失效、淘汰的隱形眼鏡和護(hù)理液；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示的適用范圍是否與《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》的內(nèi)容相一致等。

檢查結(jié)果總體狀況較好，各企業(yè)能夠自覺(jué)遵守國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)，合法經(jīng)營(yíng)。但也暴露出一些問(wèn)題，一是對(duì)醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定不熟悉，未能建立假劣產(chǎn)品報(bào)告制度；二是醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收檔案不完整。

下一步，太倉(cāng)食品藥品監(jiān)督管理局將加大市場(chǎng)檢查力度，督促企業(yè)進(jìn)一步規(guī)范購(gòu)貨渠道，建立健全各項(xiàng)記錄臺(tái)帳，不斷提高太倉(cāng)市醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)的管理水平。